美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年5月发出紧急消费者警示,点名多款以透明质酸(玻尿酸)为核心卖点的关节保健产品,要求消费者立即停止购买和使用。实验室检测显示,这些产品的实际成分与标签严重不符,含有多种药理活性极强、可能危及生命的未申报化学物质。
涉事产品在eBay等主流电商平台及部分实体零售店均有销售,主要以"缓解关节疼痛""改善关节灵活度"等功效吸引消费者,包装形式与普通膳食补充剂无异,消费者极难从外观辨别风险。
八款问题产品被点名,地塞米松与双氯芬酸检出率高
此次被FDA点名的产品共八款,分别为:库尔库弗莱克斯(Curcuflex)、迪纳透明质酸(DINA Acido Hialurónico)、库卡弗莱克斯CBD(KUKA FLEX CBD)、优玛瑞(Umary)、RM乔(RM Joe)、叶科博透明质酸(Yeicob Ácido Hialurónico)、弗莱克斯比恩(Flexi Bion)以及多洛特雷克斯(Dolotrex)。
FDA实验室检测结果显示,上述多款产品含有地塞米松——一种强效糖皮质激素类固醇,长期或不当使用可显著抑制免疫系统功能,导致血糖异常升高,并引发肌肉病变和精神症状。与此同时,还检出了双氯芬酸,该非甾体抗炎药可大幅提升心血管事件(如心肌梗死、中风)风险,并可造成严重胃肠道损伤,包括出血和穿孔。两者均属处方药范畴,在未经医嘱的情况下使用风险极大。
迪纳透明质酸成分最为复杂,含美国未批准致癌嫌疑物
在所有问题产品中,迪纳透明质酸的情况尤为严峻。除地塞米松外,该产品还同时含有甲氧卡巴醇(一种肌肉松弛剂)、美洛昔康(另一种非甾体抗炎药)以及酚酞。酚酞在美国并未获批用于任何药品,更为棘手的是,多项研究已将其与癌症风险升高相关联,属于高度敏感的违禁活性物质。
FDA特别强调,消费者面临的风险并不止于服用这些产品本身,贸然停用同样存在危险。由于部分产品含有糖皮质激素类固醇,突然停用可能引发肾上腺功能不全等戒断症状。FDA明确建议:正在使用上述任何产品的消费者,必须立即就医,在医生指导下制定停药方案,切勿自行骤停。
监管盲区暗藏隐患,未申报成分交互风险难以预判
此案折射出膳食补充剂与非处方产品市场中长期存在的系统性隐患——将药理活性成分藏匿于保健品包装之下,以规避药品监管审查。由于这些活性成分从未在标签上申报,患者及其主治医生均无从知晓其存在,一旦与患者正在服用的其他处方药发生相互作用,后果难以预判,严重时可能导致住院乃至生命危险。
FDA在官方声明中措辞严厉:"使用这些产品对您的健康构成严重威胁,可能造成重大健康问题并需要住院治疗。"监管机构同时呼吁消费者高度警惕网购渠道的来源可靠性,并通过FDA官方渠道及时上报任何不良反应,以协助追踪和扩大核查范围。
