日本美敦力株式会社（Medtronic Japan Co., Ltd.）近日宣布，其主打细径化设计的除颤导线“OmniaSecure™ MRI导线”已于2026年6月1日正式在日本市场启动销售。这款新产品的上市，标志着心脏节律管理领域在降低植入器械长期并发症风险方面迈出了重要一步。
突破传统外径限制 降低静脉闭塞风险
植入式心律转复除颤器（ICD）与具备双室起搏功能的植入式心律转复除颤器（CRT-D），目前已成为预防心脏性猝死的标准治疗方案。这些设备通过除颤导线与心脏建立电气连接，实时感知心率并传递信号，从而对异常快速的心律实施电击治疗。由于导线需在患者体内伴随数亿次心跳运动，其必须具备极高的柔韧性与耐久性。
传统除颤导线通常外径较粗，临床实践中常面临静脉闭塞及三尖瓣反流等并发症风险。为破解这一难题，日本美敦力以长期积累高可靠性的SelectSecure™导线为设计基础，在确保结构强度的前提下，将OmniaSecure™ MRI导线的外径大幅缩减至4.7Fr（约1.6毫米）。这种细径化设计旨在从源头上降低因导线体积过大引发的血管及瓣膜损伤概率。
革新输送技术 提升手术精准度
除了物理尺寸的优化，OmniaSecure™ MRI导线在植入方式上也实现了技术迭代。传统除颤导线通常需将导芯（Stylet）穿入导线内腔以辅助定位，操作相对繁琐。而新款导线支持通过专用输送导管进行留置，简化了手术流程，使导线定点更加精准，进一步提升了手术安全性。
国立循环器病研究中心心律失常科部长草野研吾对此评价道：“OmniaSecure™ MRI导线兼具4.7Fr的纤细与结构强度，有望显著降低患者终身面临的导线相关并发症风险。配合输送导管技术，手术操作将更加安全便捷。我们期待该产品能成为提升ICD及CRT-D治疗安全性与有效性的新选择。”
深耕日本市场 提供多元化创新方案
美敦力心血管投资组合负责人、心脏节律管理副总裁芳贺聪表示：“美敦力自推出日本首款植入式起搏器以来，持续在心律失常领域提供创新产品。OmniaSecure™ MRI导线是这一战略的重要延伸，我们很高兴能将其引入日本市场，为患者提供更多元化的除颤导线选择。”
ICD与CRT-D技术本身也在不断演进。ICD可自动识别心室颤动或心室心动过速，并通过分级电击恢复正常心律；而CRT则针对慢性心力衰竭导致的心室收缩不同步问题，通过校正左右心室收缩偏差来恢复心脏泵血功能。CRT-D设备则集成了上述两项核心功能。
随着人口老龄化加剧及心血管疾病发病率的上升，日本市场对高性能、低并发症风险的植入式医疗器械需求持续增长。美敦力此次推出的细径导线，不仅体现了其在材料科学与微创手术技术上的积累，也反映了全球心脏器械行业向“更小、更准、更安全”方向发展的趋势。