2026年6月9日，美国怀俄明州——肽类化合物供应商Koi Peptides公司正式推出BPC-157（Body Protection Compound-157），将其作为研究使用的参考化合物纳入产品目录。该批次产品以冻干粉形式供应，专为实验室环境设计，旨在为科研采购方提供一份经过严格文件化验证的分析标准品。每一批次的产品均附带与其批号绑定的分析证书（COA），并公开于在线数据库中，确保实验室在开展工作前能够确认材料身份与纯度。
BPC-157化学特性与分析验证体系
BPC-157是一种合成十五肽，其氨基酸序列为GEPPPGKPADDAGLV，对应胃液中某种蛋白质的部分序列。该化合物的分子量为1419.55 g/mol，CAS号为137525-51-0，分子式为C62H98N16O22。在PubChem数据库中，其标识符为CID 9941957，其他别名包括PL 14736和Bepecin。Koi Peptides强调，该产品仅作为分析参考物质供应，不声明或暗示任何生物学活性、应用或用途。
为确保科研数据的可重复性，Koi Peptides对每一批BPC-157进行了两项核心表征：身份确认与纯度测定。纯度通过反相高效液相色谱（RP-HPLC）结合210至220纳米波长的紫外检测进行测量，结果以面积百分比表示，即BPC-157色谱峰面积占总峰面积的比例，并对照既定阈值进行评估。身份确认则采用电喷雾电离质谱（ESI-MS）或基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF），通过将实测质量与理论分子量1419.55 g/mol进行匹配来验证分子结构，检测是否存在因合成提前终止而产生的截短产物。
分析证书还记录了内毒素水平（通过鲎试剂法LAL测定）、反离子类型及批号。Koi Peptides研究分析师Tshering Pedon博士表示：“此次发布的核心在于文档化。每批次产品均经过HPLC纯度检测和质谱身份验证，且分析证书公开发布，以便实验室在实验前确认材料质量。”
监管状态与反兴奋剂合规性说明
针对市场关注的监管问题，Koi Peptides明确指出，BPC-157并未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于任何适应症。FDA也未对其安全性或有效性进行评估。2023年，FDA曾将BPC-157列入其临时503A大宗药物物质框架的第2类，理由是存在免疫原性、肽相关杂质及有限的人类安全性数据等担忧。2026年4月15日，FDA宣布由于支持其列名的提名已被撤回，BPC-157将于2026年4月22日起从第2类名单中移除。美国药房配伍咨询委员会（PCAC）计划于2026年7月23日至24日根据档案号FDA-2025-N-6895对该物质进行审查。需要强调的是，从第2类名单中移除并不等同于批准，也不授权对其进行配伍制备。
在反兴奋剂方面，BPC-157被列入世界反兴奋剂机构（WADA）禁用清单的S0类（未批准物质），这意味着它在赛内和赛外均被禁止使用。由于该物质没有获批的治疗适应症，不存在治疗用药豁免（TUE）途径。美国反兴奋剂机构已发布运动员指南，警告部分标有“研究”的产品可能伴随人体剂量说明，运动员若体内检出BPC-157将面临违规风险。
科研采购中的质量控制与存储建议
独立分析显示，非正规渠道销售的肽类产品纯度往往远低于标签标注值。例如，2024年发表在《Journal of Medical Internet Research》的一项研究中，研究人员对从不受监管的在线卖家处购买的冻干肽瓶进行实验室测试，发现其纯度介于7.7%至14.37%之间，而标签标注为99%，且所有样本均检出内毒素。这一背景凸显了获取带有完整分析证书（COA）的参考化合物的重要性。
对于采购方而言，验证BPC-157的质量主要依赖于核对分析证书与瓶身批号的一致性。一份完整的COA应包含身份确认数据、HPLC纯度面积百分比、内毒素水平（EU/mg）、反离子、测试方法及日期。采购方需读取瓶身上的批号，并在公共COA库中查找完全匹配的批次记录，以确保所获材料经过第三方测试验证。
在存储方面，Koi Peptides提供的BPC-157为冻干粉形式。建议在-20°C下避光、干燥保存，以维持长期稳定性。冻干肽类可耐受短暂的室温运输，标准冷链运输窗口允许短时间脱离冷藏环境而不影响粉末质量。但应避免反复的冻融循环。公司声明，该部分仅涵盖实验室材料的处理与存储，不提供任何关于复溶、溶解、剂量或给药方面的指导。