艾尔建美容SKINVIVE获批改善颈部外观

发布时间:2026-06-21 15:47  点击:1次
艾尔建美容SKINVIVE获批改善颈部外观

2026年6月16日,美国艾尔建美容(Allergan Aesthetics)宣布,其公司艾伯维(AbbVie)旗下的SKINVIVE by JUVÉDERM®注射用凝胶已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于改善21岁以上成年人的颈部外观,具体适应症为减少由“科技颈”引起的水平颈部皱纹。这是该产品的第二个FDA获批适应症,此前它已于2023年获批用于改善成人面颊皮肤光滑度。此次获批标志着SKINVIVE成为首个且唯一被FDA批准用于减少水平颈部皱纹的高分子透明质酸(HA)注射剂。

颈部皱纹的形成通常与自然老化、阳光损伤、体重减轻或长期低头使用手机、平板电脑等电子设备导致的“科技颈”有关。SKINVIVE通过帮助皮肤保持天然水分、柔软度和光滑度来减少这些皱纹。该治疗属于微创程序,几乎无需恢复期,采用超细针头或钝针进行注射。产品配方中含有少量局部麻醉剂利多卡因,以提升患者治疗期间的舒适度。在治疗条件下,效果可持续六个月。

在随机、多中心、评估者盲法的对照关键临床研究中,74.8%(105名参与者中的78.5人)在接受SKINVIVE颈部治疗后,一个月时在验证过的5级光子数字艾尔建横颈线量表(ATNLS)上显示出具有临床意义的改善(≥1分)。大多数参与者(66%,即97人中的64人)在六个月时仍保持≥1分的水平颈部皱纹改善。在整个研究期间,基线总体评分有改善的参与者在所有时间点的比例均保持在较高水平(≥78%)。

临床研究中报告的不良反应包括注射部位的发红、瘀伤、压痛、肿块/隆起、肿胀、硬度、疼痛、变色和瘙痒。这些不良反应通常较轻,不影响日常活动,且无需治疗,通常在两周内消退。严重不良反应的发生率低于5%(147名报告不良反应者中的7人)。在补打和重复治疗后,这些不良反应的报告频率相似或更低。

与一些新产品类似,FDA要求艾尔建美容为所有感兴趣的提供者提供培训计划。成功完成该培训是购买和施用SKINVIVE by JUVÉDERM®的前提条件。艾尔建美容预计,用于改善颈部外观的SKINVIVE by JUVÉDERM®将于今年晚些时候广泛上市。

从产业链角度看,透明质酸注射剂处于医美中游制造环节,直接面向下游的美容诊所、整形外科医院及专业医师。SKINVIVE作为非交联或低交联透明质酸凝胶,其核心优势在于“微滴注射”技术,旨在改善皮肤质地而非填充容积。对于中国医美从业者而言,这一适应症扩展意味着颈部年轻化市场将迎来新的合规产品选择。目前,国内针对颈纹的治疗多以射频、激光或传统大分子玻尿酸填充为主,SKINVIVE的引入可能改变部分轻度至中度颈纹患者的治疗偏好。

该产品的安全性数据主要针对一般人群,且FDA指出其安全性和有效性尚未在肤色较深的患者中进行研究。产品说明书强调,若注射部位存在皮肤破损、痤疮、皮疹或感染,应推迟治疗。对于正在使用抗凝药物(如阿司匹林、布洛芬)的患者,需告知医师以增加瘀伤风险。术后12小时内避免化妆,24小时内避免剧烈运动、阳光暴晒及饮酒。

对于中国外贸从业者及渠道商而言,关注点在于该产品进入中国市场的注册进度及培训体系的本地化落地。由于FDA强制要求提供者完成培训,艾尔建美容在中国市场的推广策略可能侧重于医师认证体系的建设。采购方需留意产品成分中的利多卡因含量及注射器械(超细针头或钝针)的兼容性,以确保临床操作的安全性与舒适度。随着颈部医美需求的上升,具备合规资质且经过官方培训的医疗机构将更具竞争优势。

鸿怡整形针剂

联系人:
唐总监(先生)
电话:
13649430343
手机:
13978360646
地址:
七星区18号
邮件:
2215303814@qq.com
skinvive新闻
拨打电话 请卖家联系我