菲尼泰克发布全自动液体胶囊灌装机,产能15600粒每小时

发布时间:2026-06-28 18:40  点击:1次
菲尼泰克发布全自动液体胶囊灌装机,产能15600粒每小时

2026年6月16日至18日,菲尼泰克制药设备(Finetech Pharmaceutical Equipment)在上海新国际博览中心举办的CPhI & PMEC China 2026展会上,正式发布其全新全自动液体胶囊灌装机。该设备面向制药与营养健康品企业,聚焦硬胶囊中液体及高黏度物料的工业化精准灌装难题,核心指标包括灌装体积误差稳定控制在±2%至±3%、单机产能达15600粒/小时、在线缺陷剔除率低于0.2%。

该设备处于制药装备产业链中游——制剂生产设备环节,直接服务于固体制剂工厂的胶囊剂型产线升级。其技术定位介于传统半自动灌装机与进口高端全自动系统之间:既规避了半自动设备依赖人工干预导致的批次间剂量漂移问题,又未采用欧美主流设备普遍采用的伺服活塞式计量结构,转而采用蠕动泵式定量系统。该设计降低了对高洁净度润滑剂和精密密封件的依赖,提升了对鱼油、维生素E乳液、植物提取物微乳、益生菌悬浮液及热熔胶体等黏度跨度大(10–5000 cP)、易氧化或热敏性物料的适应性。设备支持四种灌装模式共平台切换:单液胶囊、胶囊套胶囊(capsule-in-capsule)、粉液共填(powder-in-capsule)、微丸液共填(pellets-in-capsule),无需更换主机框架,仅通过模块化模具与程序参数调整即可完成切换。

整机实现从空胶囊上料、真空分离定向、液体灌装、在线光学检测剔废、封口到成品输出的全闭环自动化流程,生产过程中无需人工介入。胶囊上料成功率≥99%,依托光纤传感器实时识别缺粒、倒置、裂壳等异常,触发即时停机与物理剔除;剔除动作集成于主转盘工位内,避免二次传输引入污染风险。关键工艺段如封口采用专利双模密封技术——胶封+热封复合结构,并在体帽结合部配置NBR与硅胶(SIL)双材质密封环,既阻隔灌装润滑剂向内容物迁移,又耐受酸性油类或含醇溶液腐蚀,延长轴承寿命并保障货架期内内容物稳定性。所有接触物料部件均采用316L或304不锈钢镜面抛光处理,可耐受121℃高温湿热灭菌及CIP/SIP清洁验证。

认证与合规设计直指出口主战场

设备已通过中国GMP、欧盟CE及美国FDA 21 CFR Part 11合规性预评估,控制系统基于PLC架构,配备触摸屏人机界面,支持灌装参数自定义、温湿度自适应补偿、故障代码自动诊断及生产数据(如产量、剔除数、运行时长)本地存储与导出。其全封闭式机械结构、电子批记录生成能力、关键工艺参数锁定功能,均针对北美与欧洲药监审计高频项设计——例如FDA要求的批次可追溯性、变更控制记录、防篡改数据日志等,在系统底层逻辑中已嵌入响应机制,而非后期加装模块。这意味着国内药企若计划向美国或欧盟申报OTC液体胶囊产品,该设备可缩短验证周期,减少额外的计算机化系统验证(CSV)投入。

适配中小批量与多品类产线现实需求

设备采用模块化转台设计,可在30分钟内完成000#至5#共八种常见胶囊规格的模具更换,兼容明胶与HPMC素食胶囊两种材质。这一特性对国内大量承接海外代工订单的营养品OEM厂尤为关键:同一产线需频繁切换不同客户、不同活性成分、不同宣称剂量的产品,传统设备换型耗时长、校准复杂、验证成本高。菲尼泰克将换模时间压缩至行业平均水平的1/3,且每种规格的灌装精度标定数据可独立保存、一键调用,降低操作人员技能门槛。该机未采用行业常见的振动式胶囊排列机构,而是以真空吸附+柔性夹持方式实现定向进给,显著降低胶囊体划痕与变形率,对HPMC等机械强度较低的植物胶囊尤为友好。

除全自动机型外,菲尼泰克同期展出了半自动液体灌装机、DPP-150泡罩包装机及GGS-240A安瓿水针灌封机,形成从液体制剂到固体制剂的配套装备矩阵。作为总部位于浙江温州的本土制药装备制造商,菲尼泰克产品已出口至东南亚、中东及东欧市场,本次CPhI China展吸引超11万名专业观众,其中制剂工厂采购负责人、CMO/CDMO技术总监及海外注册专员是其核心目标用户。对于正在推进FDA或EU GMP认证的国内胶囊剂型生产企业,该设备提供了一条兼顾精度、合规性与交付确定性的国产替代路径——尤其当进口同类设备交期普遍延长至6–8个月、售后响应周期超过72小时的当下,其本地化服务网络与备件库存成为实际采购决策中的权重项。

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