美国医疗科技公司HistoSonics宣布获得MPower Partners基金二期投资，该公司专注于开发基于聚焦超声的非侵入式肿瘤消融平台。此次融资由MPower Partners Fund II主导，具体金额未披露，另有战略投资者Yosemite参与。该平台核心为Edison Histotripsy系统，通过机械力精准破坏肿瘤组织，不依赖切口、辐射或热能，实现实时成像监控下的靶向治疗。
Histotripsy技术利用极短脉冲产生高强度压力波，在目标区域形成“气泡云”，气泡瞬间生成与坍缩产生的机械应力可将细胞及亚细胞结构彻底瓦解，实现肿瘤组织液化。该过程无需麻醉，且对周围健康组织损伤极小。系统采用机器人臂控制超声波束，确保定位精度，具备术中实时可视化功能，显著提升手术可控性。2023年，该系统已获美国食品药品监督管理局（FDA）De Novo分类审批，获批用于肝部实体瘤治疗，目前在美主要大学附属医院和医学中心逐步落地应用。
HistoSonics已持有多个美国专利及设计注册，正在推进针对肾肿瘤的FDA De Novo申请，并积累胰腺癌等其他实体瘤的临床数据。公司目标是构建一个覆盖全身多器官实体瘤的通用型治疗平台。MPower Partners表示将协助其拓展日本及亚洲市场，包括推动本地临床试验、注册认证及渠道布局。这一动向表明，以机械消融为核心的无创治疗技术正从实验室走向规模化临床应用。
对中国医疗器械行业而言，该技术路径提供了重要参考：传统热消融（如射频、微波）存在热传导扩散风险，而Histotripsy通过纯机械作用避免了热损伤，尤其适用于靠近大血管或神经的重要器官肿瘤。其核心优势在于“精准”与“可视”，但对超声波束形控算法、机器人运动精度及实时图像融合系统要求极高。国内厂商若考虑布局类似技术，需重点关注超声换能器阵列设计、脉冲序列控制逻辑、以及与影像系统的同步能力。该系统依赖高功率超声源与精密控制系统，维护成本较高，对操作人员培训要求严格。
从供应链角度看，该平台所用核心组件如高功率超声发生器、精密伺服电机、光学追踪模块等，仍以欧美企业为主导。中国企业在超声传感器、压电材料、驱动电路等领域已有一定基础，但在系统集成与临床验证方面仍有差距。若未来进入中国市场，需重点解决FDA/CE/NMPA三重认证路径问题，尤其是真实世界数据收集与长期安全性评估。对于进口替代需求迫切的三甲医院或高端体检中心，该技术或成为微创治疗的新选项，但价格门槛可能限制早期普及。
技术先进，但该系统尚未覆盖所有肿瘤类型，且对肿瘤大小、位置、血供状况有一定适应范围。临床医生需结合影像学评估判断适用性。术后组织液化后的清除机制、免疫反应调控等仍需进一步研究。中国相关科研机构可关注其临床数据公开情况，探索联合放疗或免疫疗法的可能性。对于从事医疗设备代理、工程安装或技术服务的企业，应提前了解系统部署所需的洁净空间、冷却系统及专用电源配置，避免现场实施时出现兼容性问题。