Onera Health宣布，其自主研发的可穿戴式家庭多导睡眠监测系统Onera hPSG®在2026年度红点产品设计奖（Red Dot Product Design Award 2026）评选中脱颖而出，获得国际认可。该奖项由来自20个国家的40位独立评审专家从全球60余国超千件参评作品中选出，聚焦产品功能、美学、用户体验与责任四大维度。此次获奖标志着Onera hPSG®在医疗设备人机工程与居家应用设计上的突破性进展。
作为一款基于贴片技术的便携式睡眠检测装置，Onera hPSG®通过无创方式采集脑电、心电、呼吸、体动等核心生理信号，实现整夜睡眠数据的连续记录。与传统医院多导睡眠图（PSG）需整夜留院、设备复杂、操作繁琐相比，该系统将诊断门槛大幅降低——用户仅需在睡前贴上微型传感器阵列，即可完成高质量睡眠评估。系统配套的数字平台支持实时数据上传、自动分析与临床报告生成，显著提升医生对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、失眠、周期性肢体运动障碍等疾病的早期识别效率。
评审团特别指出，Onera hPSG®成功将原本高度专业化的睡眠医学流程转化为“低门槛、高舒适度”的家庭使用场景。其采用柔性生物传感材料与自适应信号算法，在保证数据精度的避免了传统电极带来的皮肤刺激或佩戴不适。设备整体重量不足15克，厚度小于3毫米，贴合人体轮廓，不影响正常翻身与睡眠姿势。系统支持蓝牙5.3无线传输，兼容主流智能手机与医疗管理软件，实现端到端数据闭环。
对于中国医疗器械采购商、康复中心及基层医疗机构而言，该产品提供了新的技术选型参考。当前国内睡眠障碍患病率已超过38%，但正规睡眠中心覆盖率不足15%，大量患者因地理距离、时间成本或心理抵触而无法接受标准检测。Onera hPSG®所代表的“家庭化、智能化、轻量化”趋势，正契合国家推动“互联网+医疗健康”与分级诊疗改革的政策方向。若引入此类设备，可有效缓解三甲医院睡眠门诊压力，提升基层筛查能力。
从供应链角度看，该产品目前主要在欧洲和美国市场商业化运营，其核心传感器模块依赖进口精密电子元件与医用级粘合材料。中国厂商若有意参与配套生产，需重点关注以下环节：一是柔性电路板（FPC）与微小传感器封装工艺，要求具备高可靠性与长期稳定性；二是生物相容性胶体材料的认证合规性，需符合ISO 10993系列标准；三是数据安全与隐私保护机制，应满足欧盟GDPR与我国《个人信息保护法》对医疗数据跨境处理的要求。
在实际部署中，医疗机构需关注设备维护周期与更换频率。根据官方说明，单个贴片组件建议每7天更换一次，以确保信号质量与皮肤安全性。系统需定期进行固件更新与校准，建议建立标准化运维流程。对于外贸企业而言，若计划将该产品引入中国市场，必须完成国家药品监督管理局（NMPA）二类医疗器械注册，并通过临床评价或注册检验，尤其需验证其在不同人群（如老年人、肥胖者）中的检测准确性。
- 核对设备是否具备NMPA二类医疗器械注册证
- 确认传感器贴片材料是否通过ISO 10993生物相容性测试
- 检查数据传输与存储是否符合中国医疗数据安全规范 。