西班牙巴塞罗那一家医疗科技初创公司Emily.AI开发的Emily-AI设备，成为全球首个进入联合国国际电信联盟（ITU）主办的AI for Good Innovation Factory全球总决赛的智能氧疗产品。该设备在2026年AI for Good全球峰会（瑞士日内瓦）上，从全球超500个AI健康项目中脱颖而出，获选为最终入围项目。其核心突破在于将可解释人工智能（XAI）深度嵌入医用级硬件系统，实现对患者血氧饱和度变化的提前预判与供氧流量毫秒级自动调节，而非依赖医护人员手动间歇调整。
Emily-AI并非概念原型，而是已在西班牙马德里胡安·卡洛斯一世国王大学附属医院——胡安·希门尼斯·迪亚斯基金会医院（Fundación Jiménez Díaz）的呼吸中间监护病房（UCIR）完成临床落地验证。该病房自2003年运营至今，累计收治超7600例呼吸功能障碍患者，是西班牙呼吸支持领域*单元。自2022年起，Emily.AI与该病房建立临床联合开发机制，医生全程参与算法训练数据标注、治疗阈值设定及人机交互逻辑优化，确保技术路径紧贴真实临床工作流。目前已有50余例需精准滴定氧疗的呼吸衰竭患者接受该设备管理，覆盖自主呼吸、无创机械通气及有创机械通气三大场景，临床反馈显示低氧/高氧事件发生率显著下降。
技术实现上，Emily-AI采用多参数融合监测架构：除常规脉搏血氧饱和度（SpO₂）外，同步采集呼吸频率、心率变异性、灌注指数及呼吸波形特征，通过专有XAI模型识别早期代偿失衡信号。其算法输出具备临床可追溯性——每项供氧调节指令均附带关键生理指标权重说明与决策依据时间戳，满足欧盟MDR法规对高风险AI医疗软件的透明度要求。硬件端集成医用级氧气流量控制器（精度±0.1 L/min）、抗运动干扰光学传感器及符合IEC 62304标准的嵌入式系统，整机通过CE认证（Class IIa），支持与医院中央监护系统（如Philips IntelliVue、GE CARESCAPE）通过HL7/FHIR协议对接。
直击临床痛点：从经验调氧到闭环控制
传统氧疗长期依赖医护人员根据单次SpO₂读数手动调节流量，存在响应滞后、个体差异适配不足、夜间监护盲区等固有缺陷。世界卫生组织《医用氧气安全报告》指出，全球约30%的住院患者因氧疗管理不当出现短暂性低氧或高氧，后者可诱发吸收性肺不张、氧自由基损伤甚至COPD患者二氧化碳潴留。Emily-AI构建的闭环控制系统，将目标SpO₂设定范围（如94%–98%）转化为动态调节策略：当模型预测SpO₂将在未来30–90秒内跌破下限时，提前提升流量；若检测到呼吸节律紊乱伴灌注下降，则触发预警并限制升压幅度，避免过度干预。这种“预测-干预-验证”循环使患者维持在治疗窗内的时长提升至92%以上（UCIR临床数据），较人工调节平均延长4.7小时/日。
该设备内置远程监护模块，支持通过加密4G/5G网络向院外医生终端推送趋势图谱与异常事件快照，适用于家庭氧疗随访、医联体分级诊疗及基层卫生院能力下沉场景。其设计明确区分院内与家用版本：院内版标配双路气体接口（空气/O₂混合）、压力补偿阀及呼吸力学分析功能；家用版则简化为单通道恒流输出，电池续航达12小时，重量控制在2.3公斤以内，符合欧盟EN 60601-1-11家庭医疗设备安全标准。
西班牙医疗创新生态的关键落子
西班牙虽非全球医疗器械研发第一梯队，但在呼吸支持细分领域具备独特优势：全国拥有17家经欧洲呼吸学会（ERS）认证的呼吸中间监护病房，马德里、巴塞罗那、瓦伦西亚三地形成临床需求-技术转化-监管协同的三角闭环。西班牙国家卫生系统（SNS）将“智能化呼吸支持”列为2025–2030数字健康战略重点，允许医疗机构以服务采购（而非设备采购）模式引入AI辅助系统，大幅降低医院初期投入门槛。Emily-AI选择与Jiménez Díaz基金会合作，正是看中其UCIR作为西班牙呼吸学会（SEPAR）临床指南修订成员单位的背书能力——其验证数据可直接支撑CE认证升级（IIb类）及后续进入欧盟创新器械快速通道（MDCG 2022-2）。
该设备未采用通用大模型架构，而是基于西班牙语重症监护文本库（含12万份本地化电子病历）训练轻量化推理引擎，模型参数量压缩至1.8亿，可在边缘计算单元实时运行，规避云端传输延迟与隐私合规风险。其算法已通过西班牙药品与医疗健康产品管理局（AEMPS）的初步技术评估，下一步将启动多中心临床试验（预计纳入西班牙、葡萄牙、意大利共9家医院），目标2027年Q2获得CE IIb认证并开放欧盟市场准入。
对中国供应链与渠道商的实际参考
对于中国医疗器械制造商而言，Emily-AI的技术路径提示两个关键适配点：一是其氧气流量控制模块采用定制化比例阀+高精度热式质量流量计组合，核心元器件目前由德国Bürkert与瑞士Sensirion供应，国内已有3家深圳厂商完成同类方案工程样机验证，但尚未通过YY 0709医用电气安全标准中的电磁兼容（EMC）严苛工况测试；二是其XAI决策日志系统需满足GDPR级审计追踪要求，这与中国新版《人工智能医用软件审评指导原则》中“算法可追溯性”条款高度契合，相关日志结构设计可作为国产AI器械申报材料的对标范本。
对计划拓展欧洲市场的中国渠道商，需重点关注西班牙公立医疗体系采购特点：氧疗设备通常由区域卫生局（如马德里大区卫生局）统一招标，但AI功能模块常以“数字化服务包”形式单独议价，合同周期多为5年（含2年免费升级）。Emily-AI当前定价策略为硬件一次性买断（约€18,500）+年度软件服务费（€2,200），该模式正被西班牙多家公立医院采购委员会列为2025年招标模板参考。建议关注其2024年第四季度在巴塞罗那Medical Devices Spain展会的现场演示，届时将公布首批授权组装合作伙伴名单，涉及PCBA贴片、医用外壳注塑及本地化说明书编译环节，为中国ODM企业预留供应链切入窗口。