法国政府拟于2027年1月起将对乙酰氨基酚(paracétamol)的出厂价(PFHT)由现行0.76欧元降至0.66欧元,降幅达13.04%。该决定由法国卫生部下属的药品健康经济委员会(CEPS)向主要生产商Upsa与Opella发出通知,引发行业震动。目前市场上主流品牌如Doliprane、Efferalgan和Dafalgan的零售价约为2.18欧元/盒,其中医保报销比例为65%,患者自付约0.76欧元,实际负担远低于多数创新药。
这一调整正值法国推动医药供应链本土化关键阶段。Upsa与Opella分别在2020年新冠疫情后启动本土化战略,投资建设位于伊泽尔省罗西永的Seqens化工厂,以恢复对乙酰氨基酚活性成分的自主生产。该项目总投入超过1亿欧元,其中Upsa投入1700万欧元,Opella投入3600万欧元,政府配套资金亦逾5000万欧元。此前该原料长期依赖亚洲进口,自2006年起已无本土生产。首批法国产对乙酰氨基酚制剂预计2027年上市,标志着法国在基础药物安全上的重大布局。
企业已完成巨额资本支出并承担更高生产成本——据内部测算,法国本土生产成本较亚洲高出至少60%——但政府却在此时提出降价,令两家企业难以接受。Opella与Upsa均表示,此举与其长期诉求背道而驰。早在2023年6月,Upsa负责人Isabelle Van Rycke曾公开呼吁将对乙酰氨基酚价格上调10欧分,称其“价值甚至不如一根法棍面包”。Opella法国负责人Ségolène de Marsac亦主张将零售价提升至0.86欧元(不含中间商利润),以反映真实生产成本。
从医保支出角度看,对乙酰氨基酚虽为法国最畅销的非处方药之一,年销量达4.3亿盒,总支出3.7亿欧元,但占全国医保药品支出总额(335亿欧元)仅1.1%。抗癌药Keytruda在同期耗资24亿欧元,心血管药Vyndaqel花费9.66亿欧元。即便按官方估算的3000万欧元年节约额计算,扣除1欧元医保自付门槛后,实际可节省金额仅为1500万至2000万欧元,远低于预期。有经济学家指出,此次调价更像是一种政策信号而非实质性财政优化。
当前价格冻结期将于2026年底结束,原为应对疫情初期供应链中断而设的临时保护机制。随着该限制解除,政府启动新一轮定价谈判。企业在未获得合理回报保障的前提下完成产能重建,面临严重激励失衡。目前,两家公司已获邀于7月21日与工业部长塞巴斯蒂安·马丁会面,寻求政策缓冲。市场已有传闻称,若企业承诺实现本土生产,或可豁免降价,但此方案被药企视为“杯水车薪”,无法弥补前期投入与未来运营压力。
对中国医药产业链而言,该事件凸显了全球范围内“去风险化”背景下本土化生产的高成本与政策不确定性。中国作为对乙酰氨基酚原料药最大供应国,其出口结构正面临结构性挑战:一方面,欧洲、北美等市场对“原产地可追溯性”要求日益严格;另一方面,部分国家虽鼓励回流生产,但缺乏持续的价格补偿机制。对于中国原料药企业而言,应关注欧盟及法国在药品采购中对“本土制造溢价”的容忍度变化,加强与海外药企在技术转移、联合建厂等模式下的深度合作,避免陷入“建厂即贬值”的被动局面。建议在出口报价中明确区分“生产”与“本土化定制生产”两种成本路径,以增强议价能力。
