印度昌迪加尔：在新冠疫情高峰期，通过总理公民福利基金（PM CARES）向政府医学学院医院（GMCH，32区）分配的99台生命支持呼吸机中，目前仅有36台处于正常运行状态。其余63台因关键维护耗材断供而长期停用，占比超过60%。该问题主要源于制造商 Bharat Electronics Limited（BEL）未能持续提供每六个月必须更换的标准化维护套件。
BEL是隶属于印度国防部的国有企业，曾作为政府重点支持单位，在疫情最严重时期承担了重症监护室（ICU）呼吸机的规模化生产任务。根据医疗标准，呼吸机系统需每年进行两次强制性维护，更换包括专用滤网、呼吸回路、氧气传感器及阀组在内的核心组件，以确保其在危重病人救治中的安全性和可靠性。由于这些耗材未按期供应，导致大量设备无法通过检测，被迫退出临床使用。
经过医院多次催办及行政层面介入后，BEL已正式确认将向GMCH提供所需备用零件与维护耗材。据医院官员透露，该协议有望打破此前数月的维修停滞局面。医疗主管维沙尔·古格拉尼博士（Dr Vishal Guglani）表示：“一旦新一批耗材送达并由技术团队完成安装与校准，相当一部分停用呼吸机将重新投入重症监护服务。”
此次事件暴露了疫情期间大规模应急医疗设备采购背后的运维短板。初期快速部署提升了应急能力，但后续维护体系未同步建立，造成设备“买得起用不起”的困境。昌迪加尔GMCH医院服务范围覆盖旁遮普邦、哈里亚纳邦、喜马偕尔邦及本地患者，其重症监护与创伤病房常年面临高负荷运转压力。在患者高峰时段，呼吸机短缺迫使医院超负荷运行，或依赖少量自行采购的替代设备，存在显著救治风险。
对中国医疗器械采购商和工程服务商而言，此案例具有明确警示意义：在参与类似国家应急项目时，必须评估供应商的全生命周期服务能力，尤其是耗材供应稳定性、售后响应速度及备件库存策略。尤其对于涉及高频更换部件（如呼吸回路、传感器、滤芯）的医疗设备，应要求供应商提供至少三年以上的耗材保障计划，并在合同中明确断供责任。
高温工况下的密封材料选择
呼吸机内部气路系统对密封材料性能要求极高，尤其在长时间连续运行下易发生老化或泄漏。建议优先选用耐高温、抗疲劳的硅橡胶或氟橡胶材料，避免使用普通PVC或EPDM材质，后者在反复消毒与高温环境下易脆裂，影响气密性。若采购设备含可更换密封圈，应核对原厂提供的材料规格书（Material Safety Data Sheet, MSDS），确保符合ISO 10993生物相容性标准。医院设备采购需核对维护周期
在签订医疗设备采购合应明确列出所有必需的定期更换部件清单，并规定供应商在质保期内的免费供应义务。例如，呼吸机的氧气传感器通常寿命为12-18个月，若无明确补货机制，后期更换成本可能高达整机价格的15%-20%。建议在招标文件中加入“维护耗材可持续供应”条款，要求厂商提供本地化仓储或区域配送方案。国产替代品选型参考
当前中国市场上已有多个品牌具备符合的呼吸机产品，部分型号通过了NMPA注册、CE认证及FDA 510(k)审批，且配套耗材体系成熟。对于出口或国内医院采购，可优先考虑具备完整售后服务网络的企业，如迈瑞医疗（Mindray）、鱼跃医疗（Yuwell）、GE Healthcare等。这些企业在多地设有服务中心，能实现48小时内响应、72小时上门服务，有效降低设备停机时间。- 核对供应商是否提供完整的维护耗材清单及更换周期表
- 确认设备所用关键部件（如传感器、滤网）是否支持国产替代品，避免单一来源依赖
- 检查合同中是否有明确的耗材断供赔偿或紧急补货条款 。