一、业务整体概况
郑州大鲸健康产业集团可提供超声电导定向透药治疗仪整机 + 全系列配套耗材一体化代工服务，由旗下郑州大鲸医疗科技有限公司负责设备研发生产、郑州大鲸生物科技有限公司负责耗材量产交付，形成 “设备 + 耗材” 双品类闭环代工能力，是国内康复透药领域核心 OEM/ODM 服务商之一，服务对象覆盖品牌商、经销商、外贸企业及医疗连锁机构。
二、超声电导定向透药治疗仪代工详情
1. 可代工产品矩阵
覆盖全场景机型，支持不同层级市场定位定制：
基础便携款：台式双通道，适用于基层诊所、社区卫生服务中心，主打高性价比与轻量化操作
临床标准款：推车式四 / 八通道，集成超声空化、电致孔、中频理疗多重模式，适配二级以上医院康复科、骨科、疼痛科
专科定制款：可针对儿科、妇科、消化科等专科调整输出参数、治疗处方与耗材适配方案
设备核心技术采用双闭环反馈控制系统，超声换能器搭载自研压电陶瓷方案，连续工作稳定性优于行业通用水平，支持处方库定制、NFC 耗材识别、治疗数据导出等功能模块按需增减。
2. 设备代工定制维度
外观结构：机身 ID 设计、配色、材质、台式 / 立式 / 推车式形态定制
功能参数：超声功率、频率、电导电流强度、治疗时长、预设处方数量与内容
软件系统：操作界面 UI、品牌 Logo 植入、数据存储与联网功能、收费项目适配
合规配套：可提供二类医疗器械注册证复用指导、生产体系合规辅导
三、配套耗材代工全品类
所有耗材均为二类医疗器械资质，可与设备同步代工贴牌，也可单独承接耗材代工订单，日产能力约百万片。
| 核心作用 | 可定制维度 | |
超声治疗固定贴 | 超声透药核心载药介质，固定超声探头并承载药物 | 尺寸形状、凝胶配方、药芯成分、是否内置 NFC 校准芯片、背胶材质 |
理疗用体表电极 | 电导 / 中频功能传导介质，配合透药治疗同步电刺激 | 尺寸（2×2cm 至 15×20cm）、形状（方形 / 圆形 / 异形）、接口（插针 / 按扣）、凝胶厚度、粘性强度 |
医用超声耦合贴片 | 超声传导耦合介质，保障声能高效传递 | 厚度、成分、规格、单片包装形式 |
医用理疗凝胶 | 辅助透药与导电，适配不同科室用药需求 | 成分配方、包装规格、致敏性优化（儿科低敏款） |
耗材可实现 “设备 - 耗材 - 处方” 三位一体硬件级管控，固定贴可内置 NFC 芯片存储批次参数，设备启动时自动匹配功率补偿曲线，保障治疗一致性；电极片采用银纳米线导电层 + 医用硅凝胶结构，反复粘贴后仍保持低阻抗。目前核心耗材已完成全国 28 个省份医药采购平台备案，代工客户可复用挂网资质加速入院流程。
四、核心代工合作模式
1. OEM 贴牌代工
客户提供品牌 Logo、包装设计与 VI 规范，工厂负责全流程合规生产、质检与出厂放行
设备与耗材可同步贴牌，统一品牌视觉，快速搭建自有产品线，无需投入产线建设成本
支持小批量试产起订，适配初创品牌与区域经销商
2. ODM 全周期定制
设备端：从需求分析、方案设计、外观结构开发、电路软件调试，到样品打样、注册合规指导、批量量产全流程服务
耗材端：从原料选型、凝胶配方研发、模具开模，到生物相容性检测、备案注册、规模化生产一站式交付
可针对客户dujia渠道定制专属机型与耗材规格，形成产品差异化
3. 分级供应模式
除整机组装与成品耗材代工外，也支持超声核心模块、PCB 主板、电极片半成品、水凝胶卷材等分级供应，满足不同深度的合作需求。
五、生产资质与产能保障
合规资质：持有《医疗器械生产许可证》（豫药监械生商许 20190034 号），通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，全流程遵循 GMP 生产规范，设备与耗材均具备二类医疗器械注册证
生产基地：郑州高新区建有约 12000㎡设备生产基地，配套 10 万级洁净车间；耗材生产基地面积 5500㎡，配备 5 条全自动智能生产线
产能规模：设备单月万台级量产能力；耗材年产能可达 8000 万片，支持大订单稳定交付
品控体系：从元器件 / 原料采购、生产组装到成品出厂，执行全项性能与安全检测，每台设备、每批次耗材均留存质检记录
六、代工差异化优势
设备耗材联动优化：同一集团内完成设备与耗材联合研发验证，透药效率匹配度优于分开代工方案，可避免第三方耗材适配性问题
临床与挂网资源复用：可复用成熟临床研究数据与多省份挂网资质，大幅缩短客户产品入院周期与合规成本
全品类协同配套：除超声透药品类外，同步覆盖中频、胃肠、经颅磁、冲击波等康复设备代工，可一次性搭建完整康复产品矩阵
基层市场适配经验：拥有大量基层医疗机构机型开发经验，可定制高性价比、易操作的下沉市场专属方案
