# 瑞枢医疗 医用膝踝足支具
## 产品名称
膝踝足支具（膝踝足矫形器 / Knee-Ankle-Foot Orthosis，简称KAFO）
## 产品概述
膝踝足支具是一种用于膝关节、踝关节及足部联合固定的医用外固定器具，适用于下肢骨折、韧带损伤及术后康复期的固定与支撑需求。瑞枢医疗依托在骨科固定与支撑类产品方向的持续布局，推出符合临床使用需求的膝踝足支具产品，为下肢损伤患者提供可靠的康复固定方案。
## 产品组成与结构
本产品主要由以下部件构成：
| 部件 | 材质/说明 |
|------|----------|
| 主体支架| 聚乙烯（PE）板、聚丙烯（PP）板或高分子材料，通过成型工艺制备 |
| 支条/关节| 铝合金或不锈钢材质，提供结构性支撑 |
| 固定绑带| 尼龙绑带、魔术贴搭扣，用于穿戴固定 |
| 衬垫| 柔软内衬材料，提升佩戴舒适度 |
| 金属连接件| 螺丝、铆钉等，用于各部件连接固定 |
根据临床需求，产品可提供不同规格型号（如S/M/L或定制尺寸），以适应不同体型患者的使用需要。
## 预期用途
膝踝足支具适用于以下临床场景：
- 骨折固定股骨远端、膝关节、胫腓骨、踝关节等部位骨折的外固定
- 术后支撑下肢骨折内固定术后、关节置换术后等需要辅助固定的情况
- 软组织损伤固定膝关节及踝关节周围韧带、肌腱等软组织损伤后的外固定
- 下肢稳定性维持通过限制膝、踝关节活动幅度，达到保持肢体稳定的目的
## 产品特点
结构稳固采用金属支条作为主支撑骨架，配合高分子材料板体，提供可靠的外部支撑力，有效限制膝踝足部位的非预期活动。
穿戴方便采用魔术贴搭扣或尼龙绑带固定方式，患者可自行或在家属协助下完成穿脱，便于日常护理。
可调节设计配备可调式踝关节或膝关节关节，可根据康复进程适度调整活动范围，满足不同恢复阶段的固定需求。
轻量舒适选用轻质材料，减少患者佩戴负担；内置衬垫设计，减少局部压迫感。
## 分类与管理类别
根据《医疗器械分类目录》，膝踝足矫形器（KAFO）归属于第一类医疗器械（备案管理），分类编码为19-04-02（医用康复器械-固定器）或04-13-02（骨科创伤手术配套工具）。
产品备案凭证编号以实际获批文件为准。
## 穿戴与使用说明
1. 将支具主体展开，确认各部件完好、连接牢固
2. 将患侧下肢置于支具内，调整至合适位置
3. 依次系紧各部位绑带，从远端向近端逐步固定
4. 松紧度以能轻松伸入1-2指为宜，确保固定效果的不压迫血液循环
5. 如需调节关节活动范围，请遵医嘱或由专业人员操作
## 注意事项
1. 使用前请检查产品各部件是否完好、连接是否牢固
2. 穿戴过程中如出现皮肤过敏、破损、溃烂等异常情况，应立即停止使用并及时就医
3. 本产品为专人专用，请勿与他人交叉使用
4. 固定松紧程度及佩戴时长，请遵从医嘱
5. 产品为非无菌提供，使用前后可进行表面清洁消毒（如75%酒精擦拭）
禁忌情形
- 局部皮肤过敏、溃烂、开放性创伤者，禁止使用
- 对产品材质过敏者慎用
- 严重血液循环障碍者需在医生评估后使用
*温馨提示：请仔细阅读产品说明或在医务人员指导下购买和使用。具体产品的适用范围和使用方法，请以产品说明书为准。*