多潘立酮（Domperidone）用于治疗恶心及胃动力障碍，已在加拿大、英国及欧洲多国获批，但尚未在美国正式获批上市。美国食品药品监督管理局（FDA）认可部分严重胃肠道动力障碍患者在标准治疗失败后使用该药获益大于风险，允许通过“扩大使用”渠道获取。负责该项目的供应商已于2025年9月后停止分销多潘立酮。
自10月22日起，针对受FDA要求的国际邮件的海关程序变更，将使患者从海外药房自行购药的替代途径更加困难。这两项独立的行政变动叠加，导致严重胃轻瘫患者面临严峻的断药风险。
胃轻瘫并非普通胃部不适，患者常出现持续恶心呕吐、体重下降、脱水，严重者需住院或依赖喂食管。目前唯一获FDA专门批准用于胃轻瘫的药物甲氧氯普胺（Metoclopramide）带有黑框警告，提示可能引发不可逆的运动障碍，且标签限制其常规使用期限不超过12周。多潘立酮虽存在心脏安全性顾虑，主要风险为延长QT间期并可能诱发危险心律失常，但该风险与剂量、年龄、电解质异常及药物相互作用密切相关。
行业分析指出，QT间期延长并非禁忌。通过筛查合并用药、监测电解质、控制剂量以及治疗前后进行心电图检查，可有效管理相关风险。若迫使患者转向未经核实的海外网站购药，将丧失质量控制、心电图监测、相互作用筛查和不良事件报告等关键风险管理工具。业内建议，FDA与海关及边境保护局应针对现有患者提供明确且有时限的过渡指导；协助学术医疗中心寻找符合药品生产质量管理规范（GMP）的供应商，建立包含心电图监测、电解质与药物相互作用筛查、剂量控制及系统不良事件跟踪的集中式扩大使用方案，并将所有患者纳入登记数据库以追踪疗效与风险。
FDA应鼓励具备资质的制造商推进质量可靠制剂的正式审批申请，使扩大使用方案仅作为向正式研发过渡的桥梁。该案例反映出监管机构在药物风险管理中的核心定位：几乎每种有效药物均伴随一定风险，监管职责在于评估风险背景并实施管控，而非追求零风险。决策需综合权衡治疗风险与拒绝治疗可能导致的营养不良、反复住院及进行性残疾后果，避免片面核算单一账目。