越南卫生部提出政策调整方案，旨在对全国约30万种医疗器械实施全生命周期数据化管理，减少流通环节的冗余中间商，提升市场透明度与追溯能力。
据评估报告，截至2023年8月，越南市场流通的医疗器械约29.4万种，其中进口产品占比高达92%，高技术设备对进口的依赖近乎完全。当前各类器械涵盖一次性耗材、诊断治疗设备及高端医疗设备软件等，特性差异显著。
目前，越南卫生部虽已建有医疗器械管理的线上公共服务平台与数据库，但进口、分销、定价、采购及使用等环节的数据仍未实现标准化与全面互联。信息分散于多个系统与实体中，导致在发生安全预警或产品召回时，难以快速精准定位产品流向、官方经销商及具体使用机构，现有追溯能力尚不满足管理要求。
针对上述痛点，卫生部提出三大核心政策方向。其一，基于数据的医疗器械全生命周期管理。目标是构建统一且互联互通的数据库，覆盖注册、进出口、分销、临床使用、质保、维护、校准及安全预警等环节。公开授权经销商与指定配送中心名单，以增强市场透明度，便利机构溯源、召回、维保及质量管控。
其二，实行透明化、精准化的价格管理并强化企业主体责任。政策将改变政府直接审批或核定单一设备价格的模式，改为由企业自主确定并公布最高零售价，并对所发布信息负责。的工作重心将转向数据挖掘、动态监测、预警及事后审计。部分类别设备的议价机制仍将保留，但将采取选择性方式。
其三，优化供应链管理以减少不必要的中间环节。卫生部鼓励制造商直接向终端供货，并在符合条件时允许直接采购与进口。此举意在削减无法提供对等增值服务的冗余分销层级，保留能为设备提供必要配套服务的有效经销商。
报告指出，市场上存在大量公开价格数据，但由于同一型号设备常因配置、配件、软件版本、交付条件、质保期限、维护保养及技术培训等附加服务不同而导致实际售价存在差异，仅凭简单比价难以判定价格高低。越南目前缺乏关于分销层级数量、各环节实际成本、真实交易价格及各阶段利润率的全国统一标准数据库，这也是当前价格管控面临的主要挑战之一。