Jenscare Scientific Co. Ltd. Class H(9877)宣布,其JensClip经导管二尖瓣修复夹系统已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该设备采用创新自锁设计,具备柔性形状调节、多模式瓣叶捕获及集成分离机制,旨在提升严重二尖瓣反流患者治疗的安全性、适应性和手术效率。
获得NMPA批准后,Jenscare在介入结构性心脏病领域已覆盖主动脉、二尖瓣和三尖瓣三大核心瓣膜治疗方向,进一步强化其在心脏医疗器械市场的地位。公司正加速在中国大陆市场商业化进程,并同步推进欧盟CE MDR及其他海外市场的审批,计划通过同情使用项目和产品协同效应推动长期全球增长,但提示最终商业成功并无保证。
