NXP200获中国CDE创新疗法认定 用于BRAF突变胶质瘤

发布时间:2026-09-27 13:29  点击:1次
NXP200获中国CDE创新疗法认定 用于BRAF突变胶质瘤

Nuvectis Pharma公司宣布,其候选药物NXP200已获中国药品审评中心(CDE)授予“创新疗法认定”,用于治疗携带BRAF V600突变的复发或进展性别胶质瘤患者。

NXP200是一种具有脑穿透能力的口服BRAF抑制剂,旨在阻断BRAF信号通路,避免第一代BRAF抑制剂常见的反常激活效应。该药物已在接受过密集既往治疗的患者的临床研究中显示出活性,包括曾接受过BRAF抑制剂治疗的患者,适应症涵盖原发性中枢神经系统肿瘤以及非小细胞肺癌、结直肠癌和甲状腺乳头状癌等实体瘤。

Nuvectis于2026年6月从海思科医药集团获得NXP200的全球授权(不含大中华区)。公司计划于2026年第四季度向美国监管机构提交新药临床试验申请(IND)。

Nuvectis是一家处于临床阶段的生物制药企业,专注于补体免疫相关疾病及肿瘤治疗领域。其产品线还包括西普罗考潘(ciprocopan),一种近期在中国获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的补体因子B抑制剂,以及NXP900,一种口服小分子SRC激酶家族抑制剂。

北京博康国际医学研究院

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