美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年8月批准首款可穿戴式连续酮体与血糖监测设备。该设备专为2岁及以上糖尿病患者设计，通过皮下植入的微型传感器，反复测量细胞间液中的葡萄糖和酮体水平，并将数据无线同步至兼容的智能手机应用程序。
酮体升高通常提示体内胰岛素不足，机体转而分解脂肪供能，可能引发糖尿病酮症酸中毒（DKA）。FDA指出，新设备能够持续追踪酮体变化趋势，并在数值达到警戒线时触发即时警报，使患者及照护者得以提前干预，摆脱传统单次采样的局限。
此次获批决定基于6项涵盖不同年龄段受试者的临床研究，总参与人数超过600人。该传感器在最长10天的佩戴期内能准确记录酮体关键变化，且在部分案例中可在酮症酸中毒临床发作前识别出异常升高。
FDA强调，酮体读数不可单独用于疾病诊断，必须结合血糖指标、临床症状及患者整体健康状况综合评估。设备发出的警报亦不能替代专业医疗救治，若患者出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促或极度乏力等症状，仍需立即就医。
与传统依赖血液或尿液进行间歇性测量的方法相比，该设备提供了连续的动态监测与时间趋势分析，有助于高风险糖尿病患者更早识别潜在并发症风险。