哥伦比亚已巩固为拉丁美洲第三大医疗器械市场,且波哥大集中了全国84%的进口份额,但指出,若缺乏对设备全生命周期的综合管理,大规模采购并不能自动转化为医疗服务质量的提升或运营效率的提高。
安第斯地区大学(Areandina)波哥大校区生物医学工程项目的教师卡洛斯·安德烈斯·佩雷斯强调,设备的购置价格仅占总投资的一小部分。技术的可持续性取决于对实际临床需求的评估、现有物理基础设施,以及维护、耗材、备件、校准和人员培训等相关成本。他指出:“购买价格只是投资的一部分,还需考虑耗材、备件、维护合同、校准、人员培训甚至能耗。这些成本可能使总投入数倍于设备初始价值。一台最新一代的CT扫描仪需要特定条件支撑;若不具备这些条件,技术最终将沦为闲置或停机状态。”
生物医学技术引进缺乏规划,会为健康服务提供商(IPS)带来临床风险与财务损失。缺乏预防性维护和及时校准不仅会危及患者安全,还会缩短设备使用寿命,并导致诊所面临罚款或经济处罚。医疗质量还取决于一系列关键但常被忽视的流程,包括风险分级、技术监管、接收测试、软件更新以及设备的最终处置。
在此过程中,生物医学工程师扮演着连接医学、财务与技术的关键角色,其工作贯穿从合同谈判到医院设备群更新规划的各个环节。人工智能、远程医疗和物联网设备的快速扩张也带来了新的挑战,主要集中在网络安全、临床数据保护(需符合哥伦比亚卫生监督管理局Invima要求)以及系统间的互操作性上。
