日本MAKE MEDICAL株式会社宣布,于2026年9月28日正式启动一项为期4周的探索性临床试验,对比评估其氢氧吸入器「H2 Medical Power」的MEGA900与MEGA6750两款机型。
本研究共纳入20名受试者,按机型分组(各10名)。受试者将连续4周每日进行60分钟的氢氧吸入。研究旨在通过对比吸入前后的血液检查、氧化应激相关指标及NK细胞活性等数据,客观评估两种机型在气体发生量上的差异对生物指标的具体影响。其中,MEGA900的气体发生量为MEGA6750的7.5倍。研究方特别注明,该数值仅指设备供气量,并非体内实际吸收量或效果倍数;本次试验为混合吸入条件评估,不单独验证氢气的作用。
该研究计划已通过チヨダパラメディカルケアクリニック伦理审查委员会批准,并在jRCT与UMIN-CTR双平台注册。受试者在充分知情并签署同意书后参与,目前人员招募已结束。研究结束后将对收集的数据、健康问卷及不良事件记录进行汇总分析,结果将以匿名形式在公司官网等平台公布。


MAKE MEDICAL表示,此次试验旨在积累使用条件与生理指标变化的关联数据。公司强调,本发布仅为研究启动通知,不构成对产品疗效、疾病诊断或治疗的保证;伦理审查与注册亦不代表国家机构对安全性的认证。后续将根据解析结果继续推进基于客观数据的研发与信息透明化工作。
