澳台地区｜全胸振荡排痰机（背心式 HFCWO）选购｜河南迈通（MAITONG）
产销主体：生产：郑州大鲸医疗科技有限公司；品牌运营 / 直销对接：河南迈通实业有限公司河南迈通实... 产品：全胸振荡排痰机（背心式高频胸壁振荡排痰系统）国内二类注册证：豫械注准 20262090375，型号：PTJ‑100、PTJ‑200河南迈通实... 执行标准：YY/T 1685-2020、GB 9706.1-2020；ISO13485 体系、医疗器械生产许可证齐全
一、机型简介（供港澳台采购）
PTJ‑100（台式基础款）小型主机、简易支架；适合诊所、护理院、家庭护理、儿科；频率 1–25Hz 可调，标配成人背心，可选儿童码河南迈通实...
PTJ‑200（立式医用主力款）【港澳台医院主流选】闭环压力反馈、稳定气动输出；预设多套临床处方；四重安全保护：漏气检测、超时报警、过压泄压、急停；成人 S/M/L/XL、儿童分龄背心全套可选，适合呼吸科、ICU、康复科、老人院河南迈通实...
原理：气动驱动背心气囊高频充放气（HFCWO），胸壁振荡松动深部痰液、促进气道廓清，替代人工叩背排痰河南迈通实...
二、面向港澳台直销配套服务（重点）
✅ 厂家直签、可开医疗器械出口销售证明（内地药监出具，用于港澳台清关与当地注册资料）中国政府网 ✅ 提供全套资料：注册证、生产许可证、ISO13485、检测报告、说明书（可提供繁体版说明书、英文铭牌） ✅ 电压适配：可定制 110V/220V、英标 / 美标插头，适配中国香港、中国澳门、中国台湾供电规范 ✅ 包装：出口中性包装 / 迈通品牌包装可选；支持 FOB、CIF 等贸易条款，协助装箱、报关资料 ✅ 售后：整机质保、耗材背心单独供货；远程技术培训、操作视频（繁体字幕），可预约上门装机培训（按需） ✅ 支持：医疗机构批量招标、代理商拿货、养老院 / 居家批量采购、OEM 贴牌
⚠️ 重要合规提醒： 内地 NMPA 注册证不等于自动在港澳台上市；中国香港 MD、中国澳门、中国台湾 TFDA 需要单独完成当地注册 / 备案，迈通可配合提供全套技术文件供当地持证代办人提交，不代办港澳台本地医疗器械注册。
三、适合场景（港澳台）
中国香港：公立医院、私家医院、护老院、呼吸专科诊所、居家呼吸照护
中国澳门：医院康复科、长期照护机构
中国台湾：医院呼吸科、居家照护、护理之家、CF / 神经肌肉疾病气道廓清
四、选购核对清单（发给厂家对接时直接用）
需要机型：PTJ‑100 / PTJ‑200
供电规格：220V 英标（港澳）/110V 美标（中国台湾）
背心配置：成人尺码、是否需要儿童款
文件需求：繁体说明书、英文铭牌、出口销售证明、CE 资料（如需）
贸易方式：自提 / 海运 / 空运、是否需要协助报关
采购类型：终端医院直采 / 代理商分销
五、联系方式
河南迈通实业（对接）
电话：右侧电话
地址：河南自贸试验区郑州片区（郑东）地润路 18 号 C 座 10 层 1007 号
生产地址：郑州市高新区红松路 52 号（郑州大鲸医疗）
官网：https://www.hnmaitong.xyz/
