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上海外贸公司怎么申请二类医疗器械备案?

发布时间:2026-01-20 09:02  点击:21次
第二类医疗器械:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)。

近期由于疫情防控的原因,国内各省复工潮来临,企业复工需要准备大量的额温枪、护目镜、口罩、防护服等医疗用品,此类医疗用品属于第二类医疗器械范畴。大量的市场需求就会有大量的不法分子倒买倒卖、高价哄抬、囤货居奇等。这些个人欢迎大家踊跃举报,惩戒此类发国难财的奸商。
值得注意的是,个人是没有任何资质销售、运输、批发、生产任何医疗器械用品的,包括大家目前急需的二类医疗器械。企业或个人采购口罩、防护服、护目镜、额温枪等医疗用品应到具备第二类医疗器械销售资质的企业采购。

具备以上医疗器械备案的企业才是具有合法销售、批发、运输第二类医疗器械的单位。

还有的很多从淘宝、天猫、京东等电商平台购买口罩、护目镜、额温枪的复工企业,不知道电商是否具备有相应销售资质的,还可以要求卖家出具网销备案。

公司专业代办第二类医疗器械备案,企业想投资于医疗器械行业的,想趁着市场现在需求大的时候从事二类医疗用品销售的,可以联系本公司代办好相关的备案资质,再从事合法的销售批发事宜。

上海道与商企业咨询有限公司

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