上海三类医疗器械经营许可证办理申请材料有什么

发布时间:2026-01-24 08:10  点击:11次

上海三类医疗器械经营许可证办理申请材料有什么

一、医疗器械公司申请材料

1.要做的产品注册证

2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照

3.医药相关 毕业的专职从业人员3

4.拟成立公司的公司名称及备用名若干

5.投资人身份证复印件正反面(原件验资时候用)

6.确定投资比例

7.确定经营范围

 

二、医疗器械经营许可证申请材料

1.企业名称预先核准;

2.提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库(我们负责);

3.材料齐全,在药监j网站上提交申请(我们负责);

4.网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监j,药监j审核书面材料(我们负责); 

5.药监j审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;

6.验收场地(需企业人员全部到场);

7.场地验收合格后,药监j审批许可证;

8.领取《医疗器械企业经营许可证》;

9.开户验资;

10.办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务登记证)。

注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右

财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

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