申请上海互联网药品信息服务资格证办理流程
企业申请《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程:
(1)申请人必须首先登录国家食品药品监督管理局的行政事项受理服务页面,并在网上填写“新申请”公司的基本信息。
填写基本信息后,将生成国家食品药品监督管理局发布的“互联网药品信息服务申请表”。
(2)完成第一步后,按照各省市食品药品监督管理部门网上发布的《互联网药品信息服务应用服务指南》准备申请材料,或直接咨询食品和药品的相关要求。 各省市药品监督管理部门。
(3)准备好申请材料后,根据各省,市食品药品监督管理部门的不同要求,或在线申报或提交窗口。 从收到申请材料之日起,我们将在5个工作日内做出是否接受的决定。 如果被接受,将发出接受通知; 如果不被接受,将会通知申请人并说明原因。
(4)各省市食品药品监督管理部门自受理之日起二十日内,对申请材料进行审查,并决定是否同意。 如果同意,将签发《互联网药品信息服务资格证书》,并报国家食品药品监督管理局备案并发布公告; 如果不同意,它将书面通知申请人并说明原因。
申请办理互联网药品信息许可证需要材料:
一、互联网药品信息服务申请表(由上海药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)
二、营业执照(****核发,纸质)(正本、复印件1份)
三、网站域名注册证书(****核发,纸质)(复印件1份)
四、非经营性互联网信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有)(****核发,纸质)(正本、复印件1份)
五、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
六、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
七、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(****核发,纸质)(复印件1份)或专业技术资格证书(****核发,纸质)(复印件1份)
八、网站负责人身份证复印件及简历(****核发,纸质)
九、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)
十、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)
十一、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)
