医疗器械广告审查多久可以办好

发布时间:2026-01-22 09:29  点击:94次

医疗器械广告审查多久可以办好


一、我们要在生产企业所在地申请。

二、我们要确定选择无纸化申请还是有纸化申请。

1、通过有纸化申请注意哪些问题?

(1)在递交书面申报材料前,申请人必须先登录「企业网上办事平台」进行网上申报工作,填报申请事项材料,凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作(网上申报内容必须跟书面申报内容一致)。

(2)申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致;

(3)申报材料按规定的资料项目序号编号

(4)使用A4幅面纸张,5号~4号宋体字打印

(5)每资料项目单独装订并附封面

(6)封面依次打印如下项目:资料项目编号,资料项目名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联系电话、申请日期。

(7)所有复印件均需注明「与原件相符」并加盖申请单位公章。

(8)申请表中注明「签名」的项目必须相关人员的亲笔签名。

2、通过无纸化申请的需注意哪些问题?

(1)申请人要先办理数字证书。通过数字证书,先登录「企业网上办事平台」进行网上申报工作,再以电子格式把加盖公章的彩色扫描材料按顺序上传至办事平台进行申报。

(2)申报人须通过省食品药品监督管理局的企业网上办事平台进行申请。

(3)所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。电子扫描件需加盖证件持有单位的印章,采用pdf/jpg/doc格式,单个文件大小不能超过4M,以单个文件命名,文件名称应与申请材料名称一致,并按附件顺序上传。

(4)申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致;

(5)如上传复印件,均需注明「与原件相符」并加盖申请单位公章后扫描上传。

(6)申请表中注明「签名」的项目必须相关人员的亲笔签名。


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