办理三类医疗器械许可证所需材料
1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书；
3质量管理文件等；
4.2个或以上医学专 业或相关专 业人员证书身份证明与简历；
5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6公司章程股东会决议等；
7财务人员身份证和上岗证；
8其它相关材料。
办理三类医疗器械许可证的要求
1场地要求：必须是办公性质，使用面积要*少达到45平方米；
2人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人质量负责人质量检查人员）的备案并且持有证书；
3产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4其他相关法律法规要求。
办理三类医疗器械许可证的流程
1申请人提交申请资料到相关部门；
2相关部门受理申请人的申请；
3到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营许可证怎样办理?流程及资料？三类医疗器械经营许可证怎么办理？第三类医疗器械经营许可证办理需要什么资料?什么要求和流程?
办理条件：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所；
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5.具备与经营的医疗器械相适应的指导技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》验收合格。
