一二三类医疗器械经销商申办广告审查表的材料

发布时间:2026-01-21 08:10  点击:22次

一二三类医疗器械经销商申办广告审查表的材料


经销商办理医疗器械广告审查表需要满足如下条件:

申请一类医疗器械广审的:

除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,一类医疗器械产品备案凭证,一类医疗器械生产备案凭证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

经销商还要具如下材料:

营业执照(经营范围有一类医疗器械销售),

法人身份证,

厂家广审授权书,

商标注册证等文件;

申请二三类类医疗器械广审的:

除了厂家需要具备营业执照,法人身份证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,产品技术要求,产品说明书、标签,商标注册证(非必须)。

经销商还要具备如下材料:

营业执照(营业范围有医疗器械销售),

法人身份证,

厂家广审授权书,

商标注册证,

经营备案凭证或经营许可证。

【医疗器械广告审查准予许可决定书办理部门】

首先,小编告诉大家医疗器械广告审查准予许可决定书的办理部门基本上都是药品监督管理局,只有极少数地区的办理地点是市场监督管理局(如江苏省部分地区)。

当您需要办理医疗器械广审表时,首先要确定是国产产品还是进口产品。

如果是国产产品,需要确定厂家所在地的省份,办理部门为该省份的省级药品监督管理局,如湖南省,就要到湖南省药监局办理。

如果是进口产品,需要确定国内代理人所在地的省份,办理部位为该省份的省级药品监督管理局,如果代理人在深圳,则需要到广东省药监局办理。

如果您不确定在哪个部门办理,可以联系小编进行咨询。

财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

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