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医疗器械二类三类注册,上海办理要求

发布时间:2025-06-23 15:44  点击:8次

  办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱?

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。医疗器械属于后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。

  普通二类地址:办公30平仓库15平(抽查)

  普通三类地址:办公30平仓库15平(现场核查)

  试剂:办公100平仓库60平

  一次性重点:办公30平,仓库100平

  二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

  三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

  二类备案长期有效;三类许可证5年有效期。

道与商企业发展有限公司

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