上海浦东新区二类医疗器械备案办理更严格吗，办理费用多少

办理要求：

1.实际经营地址

普通产品45平即可（经营场所30，仓库15平）；

特殊产品场地100平，仓库60平（很多企业难以满足）

2.专业人员

一般二类需要1名医学专业的人员，大专以上学历即可，普通产品计算机专业或者护理学也是可以的，三类需要至少2名医学相关人员。

申请材料：

1.营业执照；

2.公章；

3.房产证明、租赁合同原件；

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

5.经营场所平面图，库房平面图。

6.很关键的材料 就是：产品注册证