上海如何办理《互联药品信息服务许可证》
随着互联网的发展，互联网药品信息已成为人们获取医药资讯的主要途径。《互联药品信息服务许可证》就是针对这一需求而设立的许可证。在此，上海道商企业服务中心为大家介绍上海如何办理《互联药品信息服务许可证》。
一、什么是互联网药品信息服务许可证
互联网药品信息服务许可证是指按照国家药品监督管理局的规定，经过审批后允许从事或者提供互联网药品信息服务行为的许可证。
二、需要哪些条件才能申请互联网药品信息服务许可证
1、企业必须是负责药品信息网络服务的法定代表人或负责人；
2、企业具有独立的药品信息网络服务器和对外接口，采用国家规定的安全技术保障数据、信息的安全；
3、企业从事药品信息网络服务应遵守有关法律法规，包括与医疗机构、医生等合作的安排，以及与药品生产企业、经营企业有关的行为安排；
4、企业有健全的业务管理制度和规范的操作程序和技术手段；
5、企业拥有能力开发或者获得具有药学支持的药品信息，保证药品信息真实、准确、全面。在技术能力和人员组织上，做好与药品生产企业、经营企业的信息沟通工作；
6、企业有完善的质量安全体系，确保药品信息内容、方式和渠道符合相关法律法规以及国家有关规定的技术要求。
三、如何办理互联网药品信息服务许可证
1、申请企业向当地药品监管部门递交互联网药品信息服务许可证的申请，同时附上以下资料
（1）企业营业执照副本和法定代表人身份证复印件；
（2）药品信息服务网站备案证明及其他相关办理手续；
（3）药品信息服务方案和安全技术方案；
（4）组织结构和人员名单；
（5）药品信息安全管理制度；
（6）药品信息服务与管理平台技术情况、服务质量管理体系以及应急管理体系建设情况；
（7）其他证明材料。
2、药品监管部门进行初审，并组织专家进行评审。
3、如符合条件，药品监管部门组织现场检查，考核申请企业是否能够保障信息和数据的安全。
4、药品监管部门根据评审、现场检查情况，向社会公示并予以审批（包括许可证的批准范围和有效期等）。
5、企业领取启动许可证，同时向药品监管部门提交证明材料并按规定缴纳费用，领取正式许可证。
四、互联网药品信息服务许可证的产品服务介绍
经过互联网药品信息服务许可证审批通过的企业，可以提供如下互联网药品信息服务
1、提供药品包装、说明书的文字、图片信息、药品生产企业、批准文号、有效期限等信息。
2、提供药品使用说明书，药品在神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等系统方面的主要临床应用疾病及用药原则、禁忌症、注意事项等信息。
3、提供药品相关的临床试验报告、生产企业的质量认证证明等信息。
4、提供治疗建议、用药所需的其它医用器械的配合选择。
五、常见问题解答
1、办理互联网药品信息服务许可证需要多长时间
答 具体时间根据审批速度有所不同。
2、如果企业申请不成功，是否可以再次申请
答 可以，但需在药品监管部门通知的期限内重新递交申请。
3、互联网药品信息服务许可证的有效期是多久
答 有效期为5年，有效期届满后需重新进行审批。
总之，互联网药品信息服务许可证的办理对于从事医药行业的企业来说是非常重要的。希望以上介绍可以对大家有所帮助！