欧盟医疗器械分类规则
今天，上海角宿企业管理咨询有限公司为您介绍欧盟医疗器械分类规则。
一、产品分类规则：
1.规则应用由器械的预期使用目的决定。
2.如果器械是和其他器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械。
3.附件可以和其他一起使用的器械分开单独分类。
4.启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型。
二、产品分类准则：
1.时 间：暂时（<60分钟）、短期（<30天）、长期（>30天）。
2.创伤性：非创伤、通过孔径创伤，外科创伤、植入。
3.适用位置：中央循环, 中枢神经系统，其它地方。
4.能量供应：无源，有源。
