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医用无菌敷贴注册证办理

发布时间:2023-11-27 04:07  点击:6次

医用无菌敷贴属于第二类医疗器械,办理注册证需要准备以下材料:

  1. 医疗器械生产企业资格证明。

  2. 注册产品标准及编制说明。

  3. 产品全性能自测报告。

  4. 企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。

  5. 产品使用说明书。

  6. 所提交材料真实性的自我保证声明。


湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

联系人:
陈经理(先生)
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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