ISO13485认证的意义：

　1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;

　　2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益;

　　3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;

　　4 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

　　5、 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

　　6、提高员工的责任感，主动性和奉献精神