iGluco Tech发布无创血糖仪Glucube获CE认证

发布时间:2026-10-01 02:30  点击:1次
iGluco Tech发布无创血糖仪Glucube获CE认证

9月24日,塞维利亚生物医学研究所举办了西班牙企业iGluco Tech的发布会,正式推出Glucube无创血糖测量设备。该设备已获欧盟医疗器械CE认证,是同类产品中首个取得该认证的产品,专为2型糖尿病成人设计用于血糖辅助监测。

Glucube通过近红外光技术工作,用户只需将手指伸入设备即可获取读数,结果同步至手机应用程序查看及追踪趋势。该设备属于用户自主测量工具,并非全天候自动连续监测传感器。适用频率需根据患者治疗方案及医疗团队建议确定,例如观察饮食或运动后的血糖波动。

制造商公布的验证该设备在50名2型糖尿病患者身上进行了测试,共完成2,616次测量并与传统指尖采血血糖仪进行比对。约99%的结果落在Parkes临床误差网格的A区和B区范围内,平均相对偏差(MARD)为16.3%。需注意,该数据不代表每次读数与传统血糖仪完全一致,完整性能评估需参考配套临床研究及使用说明书。

官方明确Glucube仅作为补充监测手段,使用前需按说明进行校准。当测量值超出安全范围或需据此调整治疗方案时,必须使用传统指尖采血血糖仪进行复核确认。该设备无法完全替代试纸,也不适用于所有类型的糖尿病。目前产品已通过Cofares公司经药房渠道分销,使用者应咨询专业医疗人员以确定是否适合自身治疗计划及采血复核时机。

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