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FDA的产品分类依据是什么?

发布时间:2023-11-30 03:57  点击:9次

FDA的产品分类主要依据产品的风险等级和其对公众健康的可能影响。风险等级高的产品,如植入体内的器材或维持生命的设备,被归类为第三类,需要更严格的控制和审批。而风险等级较低的产品,如一些基本的医疗器材或常规的消费品,可能被归类为类或第二类,需要的控制相对较少。

此外,FDA也会考虑产品的使用目的、使用人群、使用方法等因素进行分类。例如,同样的产品如果用于诊断疾病可能会比用于美容的分类更严格。

请注意,FDA的产品分类并不是固定不变的,可能会根据新的科学证据、公众健康需求或法规变化进行调整。


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