欧洲医疗器械规例（Medical Device Regulation，MDR）已于2017年5月4日发布，并于2021年5月26日正式生效。根据MDR规定，医疗器械的CE认证有效期通常为五年。
在这五年期间，制造商需要保持其产品符合MDR的要求，并及时更新技术文件，以确保产品的安全性和有效性。在认证有效期结束前，制造商需要启动CE认证的更新程序，通过重新评估产品并提交符合MDR要求的文件，以延长产品的CE认证有效期。
请注意，有时制造商可能需要在认证有效期内进行一些中期评估或更新，以确保产品持续符合相关法规的要求。在启动CE认证过程之前，建议与认证机构和法规专业人员进行沟通，以获取最新的指导和要求。由于法规可能发生变化，我建议查阅欧洲医疗器械规例（MDR）的最新版本或与相关专业机构联系，以获取最新的信息。
