1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照
2、外国企业持有有关部门机构的登记注册证明，
3、产品质量稳定，能正常批量生产，质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格
4、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准，其标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准，产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明，5、生产企业建立的质量体系符合GBT19000、ISO9000员中标准的要求
6、建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。