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超声炮办理巴西ANVISA注册在国内做过临床试验还需要在巴西做吗?

发布时间:2023-12-12 03:51  点击:6次

如果超声炮产品已经在国内或其他国家进行了充分的临床试验,并且这些数据被巴西ANVISA接受为有效证据,那么可能不需要在巴西进行新的临床试验。但是,巴西的法规要求可能仍然要求在巴西进行一些临床试验,以确保产品在巴西市场的安全性和有效性。因此,建议在注册前仔细了解巴西ANVISA的注册要求和相关法规,并与的法规咨询机构或律师合作,以确保了解并满足巴西市场的注册要求。


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