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超声炮的巴西ANVISA注册是否有有效期限?

发布时间:2023-12-12 03:51  点击:6次

是的,超声炮的巴西ANVISA注册有有效期限。一般来说,超声炮的巴西ANVISA注册有效期为10年,到期后需要进行续展。注册续展必须在到期前一年开始,不迟于六个月。

在巴西ANVISA注册的有效期内,超声炮产品的制造商需要符合BGMP基本要求。对于I类和II类设备制造商(包括登记和注册),只需要符合BGMP基本要求。而对于III级和IV级设备制造商,必须遵守ANVISA的BGMP验厂,由ANVISA派出官员进行。BGMP每2年检查一次,费用也每两年支付一次。

以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询相关工作人员。


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