新闻资讯

超声炮的巴西ANVISA注册到期后是重新认证还是续费?

发布时间:2023-12-12 03:52  点击:8次

超声炮的巴西ANVISA注册到期后,需要重新进行注册。巴西ANVISA规定,医疗器械的注册证书的有效期是有限的,一般为五年。在注册证书到期前,需要向巴西ANVISA提交续期申请,并按照相关规定缴纳相应的注册费用和维护费用。

续期申请需要提交完整的申请材料,包括产品注册申请表格、技术文件、质量管理体系文件、安全性和有效性数据、生产设施和实验室的相关证明和报告等。巴西ANVISA会对提交的申请材料进行审核和评估,如果通过审核,将授予新的注册证书,证明超声炮产品已经通过了巴西ANVISA的注册审核,可以在巴西市场上继续销售和使用。

因此,建议超声炮的生产商或销售商在注册证书到期前提前准备续期申请材料,并在证书到期前向巴西ANVISA提交续期申请。同时,还需要注意遵守巴西ANVISA的相关规定和要求,以确保产品在巴西市场的安全性和有效性


湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

经理:
阮睿园(先生)
手机:
18570885878
地址:
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
我们发布的其他新闻 更多
anvisa新闻
拨打电话 请卖家联系我