根据俄罗斯联邦卫生部发布的《医疗器械生产企业GMP规范》（GOST R 50903.1-96），医疗器械生产企业必须符合以下GMP标准：
1. 生产环境：生产车间必须符合洁净度要求，空气净化系统必须符合相关标准，温度和湿度必须得到控制。
2. 生产设备：生产设备必须符合相关标准，并经过定期维护和校准。
3. 原材料和包装材料：生产所需的原材料和包装材料必须符合相关标准，并经过检验和验证。
4. 生产过程：生产过程必须符合相关标准，并记录生产过程中的关键参数和数据。
5. 质量控制：生产企业必须建立完整的质量控制体系，包括原材料检验、生产过程控制、成品检验和质量追溯等方面。