上海第二类医疗器械备案凭证注册登记

　　第二类医疗器械备案凭证办理流程

　　第二类医疗器械备案凭证办理流程-一二类医疗器械备案凭证办理需提交材料

　　1、营业执照复印件；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　3、组织机构与部门设置说明；

　　4、经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所，库房地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或者相售协议(附房
屋产权证明义件)复印件，不在拆计范围证明

　　6、经营设施、设备目录；

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明：

　　9、经办人授权证明；

　　10、经营许可补发遗失声明；(新开办企业不需要)；

　　11、签字并加盖公章的申请表扫描版：

　　12、经办人授权证明，