医疗器械物流合作审计培训

发布时间:2024-12-25 09:32  点击:17次

医疗器械第三方物流供应审计是CIO在线结合了当前在医疗器械企业日常与第三方物流企业合作中比较常见的问题,从以下多方面进行详细讲解。

一、运输资质证明索取:如营业执照、医疗器械经营许可证、仓库租赁协议、车辆和驾驶人信息等是否齐全,是否在有效期内。

二、审计前准备工作:拟定审计内容,双方质量管理部门需要提前沟通好做好审计准备。

三、审计的依据:审计参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等。

四、现场审计情况和审计报告:组织架构、健康档案、岗位培训等是否合理。运输设施设备维护保养记录,温湿度监控有无异常等。根据审计情况输出审计报告。

五、相关合同协议的签订:涉及委托储存运输协议、质量保证协议、收货验收协议等。


医疗器械物流合作审计培训适用于医疗器械经营企业对三方物流企业受托方全面审计的质量管理人员、物流管理人员、从业人员等等。课程详情可搜索“CIO在线”或联系客服了解。

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