北京朝阳注册器械公司的步骤
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中心（以下简称“器械标准管理中心”）履行下列职责：
第二十七条 第三类器械临床试验对具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当对拟承担器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件，该器械的风险程度，临床试验实施方案，临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析，并自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的，视为同意。准予开展临床试验的，应当通报临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门和卫生主管部门。
奖励。
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