佛山顺德区第二类医疗器械备案办理要求？

二类医疗器械备案首次备案、第二类医疗器械备案变更、第二类医疗器械备案注销、第二类医疗器械备案补发 ！

顺德区办理二类医疗器械备案对经营场所或者仓库的面积是没有面积要求的，但是如果是经营批发的就必须设有仓库。

佛山顺德区办理二类医疗器械备案条件：

1、企业法人、质量管理人必须要有职称证，或者相关专业的学历证书

2、需要有供货方的执照复印件、二类医疗备案凭证、双方的服务协议

3、经营地址为商业性质，实际真实固定经营场所

佛山顺德区审批权限：第二类医疗器械经营备案业务已全部下放到镇街分局办理。