医疗器械生产企业许可证变更提交的材料

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发布时间
2015-06-04 15:55:00
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  1、首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以 到网站下载)。 然后按照下列的材料准备。



  (1)《医疗器械生产企业许可证》(变更)申请表;.

  (2)《医疗器械生产企业许可证》副本复印件;.

  (3)企业变更的情况说明;.

  (4)生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;.

  (5)申请材料真实性的自我保证声明。



  每个地方的要求会稍有差别!



医疗器械注册证的作用大家都知道的!面对药监局发回来的发补大家是否感到很无奈呢?不如交给专业的代理机构去完成,那就可以更加节省时间成本了。奥咨达就是代理机构中最具代表的,奥咨达医疗器械服务集团,这家集团的专业程度是毋庸置疑的,拥有着十一家分公司业务范围遍布全球,2600家企业的就是对这个团队的肯定。



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