奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
以下信息为欧盟医疗器械CE认证GMDN代码的介绍
在全球医疗器械法规协调过程中，关键之一是使用单一医疗器械命名系统。 医疗器械命名将应用于今后医疗器械整个产品生命期。使用单一命名系统将使得医疗器械分类和产品识别保持一致性。使得从产品的制造商、产品责任人、产品销售商以及在临床应用中获得的产品信息保持一致，它将对医疗器械召回,不良事件报告和上市后医疗器械跟踪的监管起到推动作用。
全球医疗器械命名系统采用国际认可的编码符号来区别一般医疗器械。这是现在被全球各医疗器械医疗法规部门和工业部门广泛采用的方法。因此IMDRF认同全球医疗器械命名（Global Medical Device Nomenclature, GMDN）和命名编码符系统作为医疗器械管理目的的首选命名系统，并将继续推动这项工作，以确保它管理的有效性和可用性。
如果医疗器械唯一标识系统（Unique Device Identification System, UDI）与全球医疗器械命名（GMDN）联合使用，将对全球医疗器械供应链追溯管理产生根本的推动作用。美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)于2013年9月建立UDI系统，用于识别在美国使用并由FDA监管的某些特定种类的医疗器械。
鉴于上述背景，GMDN代码是欧盟CE认证、CMDCAS、TGA等认证时必需的一个内容。
奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库，属于“国家级高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。
业务介绍
一、医疗器械临床试验
II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
数据管理和生物统计
医疗器械临床试验方案设计
医疗器械临床试验报告编写
二、医疗器械全球注册
美国 FDA( 列名，510K、PMA)
欧盟 CE(