大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准装置

大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准装置

1   范围

本规范适用于可以装载一个或多个灭菌单元、容积大于60L的大型蒸汽灭菌设备（以下简称灭菌器）温度、压力、时间参数的校准，其它类似设备也可参照本规范进行校准。

2   大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范 引用文件

JJF 1101-2019 《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》

JJF1308-2011 《医用热力灭菌设备温度计校准规范》

GB 8599-2008 《大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型》

GB/T 19971-2015 《医疗保健产品灭菌 术语》

GB/T 19974-2005 《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果检测标准》

EN 285：2015大型蒸汽灭菌器Sterilization–Steamsterilizers–Large sterilizers

测量标准及其他设备

1.温度测量标准

通常采用无线温度记录器、灭菌器温场测试系统等作为温度测量标准，数量不少于7个，采样频率应不小于1个读数/秒。

2.压力测量标准

压力测量标准通常采用无线压力（或温度/压力）记录器，数量不少于1个，采样频率应不小于1个读数/秒。

3.技术指标要求

温度、压力记录器的数量应满足校准布点要求，各通道应采用同种型号规格的温度传感器。测量标准技术指标见表2。

表2 测量标准技术指标