上海市长宁区医疗器械销售备案凭证代办收费标准多少？

上海市长宁区医疗器械销售备案凭证代办收费标准多少？

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号），国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

在新《条例》中，此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品，自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动，经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定，具体备案资料要求可登陆市食药监局网站查询。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、法人可兼任企业负责人; 2、质量负责人需要有大专以上学历，相关专业毕业; 医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。

3、售后需要有中专以上学历

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：1、营业执照副本（经营范围：销售医疗器械II类）， 2、法定代表人身份证原件、毕业证原件（或户口本上有学历）， 3、质量负责人的身份证原件、毕业证原件，大专以上学历，要求医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）， 4、库房的房产证复印件，租房合同原件