上海二类医疗器械备案的取得条件有哪些，办理需要什么资料

二类医疗器械经营没有许可证这个说法，就只是一个备案证

办理这个备案没什么难度，相关资料准备齐全提交给相关审核部门之后快的话两个工作日就能过

如果是生产厂家的话，是办理医疗器械生产许可证和注册证

这个办起来就会非常费时间了

经营有医疗器械的，一类的叫许可证，二类的只需要备案即可！

准备好办理资料，手续齐全，办理很快！

1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.