医疗器械广告审查表上海要提供的材料

　　一、《医疗器械广告审查表》（一式五份，附与发布内容相一致的样稿）（见附件一）

　　二、医疗器械广告申请的电子文件（该文件通过国家食品药品监督管理总局广告审查申请软件制作，从国家食品药品监督管理总局网站直接下载安装，图文广告采用JPG文件和XML文件，JPG文件应小于1MB；电视、声音广告须提交制作好的视频、音频光盘，视频为wmv或mpg格式，音频为mp3格式，视频、音频文件不能大于10M）

　　三、申请人的《营业执照》复印件

　　四、申请人为医疗器械生产企业的，提交《医疗器械生产许可证》或《一类医疗器械生产备案表》复印件；申请人为医疗器械经营企业的，提交《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件以及医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

　　五、一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（附医疗器械注册登记表、产品使用说明书）

　　六、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件

　　七、法律法规规定的其他能够确认医疗器械广告内容真实性的证明文件

　　八、委托代办单位的委托书（见附件二）及代办单位《营业执照》复印件

　　九、代办单位经办人的授权委托书（见附件三）及经办人的身份证复印件

　　十、《医疗器械广告审查》告知承诺书（见附件四）